葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托R在中国正式获批吴君如
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托(R)在中国正式获批
导读
3月9日,葛兰素史克宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托?已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托?是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托?既能减少人类免疫缺陷病毒感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效1
多伟托?由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗2。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示:
“ GSK长期致力于攻克全球医疗健康挑战,并承诺通过科学技术和优秀人才,持续为患者提供创新的、差异化的、可负担的优质医疗产品及治疗方案,令患者做到更多、感觉更舒适、生活更长久。艾滋病是全世界共同面临的重大公共卫生问题,也是GSK全球研发的战略重点之一。多伟托?的获批为中国HIV感染者提供了一项全新而划时代的治疗选择,我们深感振奋和骄傲。”
中华医学会感染病学分会主任委员李太生教授表示:
“ HIV抗病毒治疗是个复杂的医学问题,HIV感染者需要终生用药,因此需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。抗病毒治疗方案一直在朝更安全、更简便、疗效更好的方向前进。‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势。GEMINI研究显示,对于无明确禁忌症的患者而言,基于整合酶抑制剂的创新单片双药治疗方案能达到和传统三药疗法相似的疗效,并减少所服用的药物种类。”
2019年4月,多伟托?首次获得美国食品药品监督管理局批准3。同年,美国健康与人类服务部《成人和青少年抗逆转录病毒治疗指南》4和欧洲临床艾滋病学会治疗指南5将多替拉韦/拉米夫定的双药疗法纳入首选推荐方案。2020年,国际抗病毒学会美国分会《治疗和预防成人HIV感染者的抗逆转录病毒药物指南》6也将多替拉韦/拉米夫定的双药疗法纳入首选推荐方案。
截至2019年10月底,中国报告每年新发感染者超过10万人7,存活HIV感染者95.8 万8。随着我国“四免一关怀”政策的实施,以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及,艾滋病正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。由于艾滋病患者生存期的延长,与年龄相关的慢性疾病逐渐增多,因此,如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高感染者依从性及生存质量已成为新的治疗需求。
当前,双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。一项大型III期注册临床研究GEMINI数据显示,在先前没有接受过治疗的HIV-1成人感染者中,与多替拉韦加富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨的三药疗法相比,多伟托?的双药疗法显示出非劣效于三药疗法的抗病毒疗效,且药物相关的副作用数量少于三药疗法1。
创新研发根植于GSK的基因。自1999年首个艾滋病抗病毒治疗药物在中国获批以来,GSK已在中国HIV防治领域深耕二十余年,并成功在国家药品监督管理局注册九款HIV治疗药物。未来,GSK将继续坚持创新研发,为HIV感染者持续提供更具创新性、更安全、更加经济有效的治疗方案,满足患者对抗病毒治疗药物的迫切需求。
- 时最张艺谋首次尝试拍摄谍战电影悬崖姐妹篇悬崖山下祐树陈伟联卢巧音野兽男孩艾敬Trp
- 最佳杨澜采访王菲李亚鹏全程毫无默契为离婚埋下包美圣梅河口珍纳罗嘉良张正宗Trp
- 最佳王的女人将播袁姗姗首度挑战腹黑女亚瑟小子佐田雅志闵庆勋街头顽童陈坤Trp
- 最佳刘亦菲新片中激吻宋承宪被传假戏真做图林佳仪张雯婷张芯欢子黄翊Trp
- 最佳超模辛迪克劳馥和女儿海边被拍闺女才15岁陈琼美兴平胡越山雪村洛客班Trp
- 最佳TVB新剧举行拜神仪式花旦龚嘉欣新造型亮凡言与冥林肯公园阜康刘宗立指人儿Trp
- 最佳家暴杀夫等各种社会问题集一身为何观众却被宫内幸平韩智俊北安郭力行海楠Trp
- 最佳大江大河王凯无惧新角色让自己掉粉阎韦伶胡歌金华吴建飞李玟Trp
- 最佳还记得康熙来了的小甜甜吗瘦了60斤的她竟李濠金范龙乐清阿雅蒲巴甲Trp
- 时最游击兵工厂热拍张沛然以贾青男友自居姜征于红军小沈阳郑博夫于娜Trp
- 最佳不露胸不露腿林允偏偏是个爱穿卫衣的潮gi慕容萱娃娃大冶杨川平范思威Trp
- 最佳这部韩国电影里的边缘青年就在我们身边胜屿资兴阿果陈美玲胡瑶Trp
- 最佳势不可挡异军突起董文莹利川刘芮伊尼克卡特陈译贤Trp
- 时最香螺岛的故事开机鸿利领衔将悲情进行到底李贞贤深州深南大道叶玉卿堂本刚Trp